日本病院薬剤師会臨床試験対策委員会主催の治験事務局担当者セミナーもすでに7回目を数え、追加のセミナーを開催するなど、これまで非常に多くの方々に受講いただきました。今まで、主に治験や製造販売後臨床試験など医薬品の開発(GCP)に関連したテーマで実施してきました。しかし、8・9回目の本セミナーでは、平成20年7月に「臨床研究に関する倫理指針」が改正され治験事務局がまさに臨床研究に関与せざるを得ない現況になっていることを踏まえ、“臨床研究事務局と治験事務局”をテーマといたしました。今回、それらに対応すべく各テーマに沿った専門の講師が、しっかりとご教授いたします。なお、講義に際して「補遺版 治験事務局担当者のためのガイドブック」(メディカ出版)を事前にお読みいただくことをお勧めいたします。
臨床試験対策委員会 |
※本セミナーは日本臨床薬理学会認定CRC制度の研修会・講習会として承認を受けております。