期間 | 平成22年8月23日(月)から8月25日(水)まで |
会場 | 慶應義塾大学薬学部芝共立キャンパス 〒105-8512 東京都港区芝公園1-5-30 なお宿泊予約につきましては、各自でお願い致します。 |
参加資格 | 現にCRCとして活動している治験・臨床試験の関係者または治験・臨床試験事務局等の業務に直接携わっている関係者。 |
定員 | 先着220名 |
受講料 | 日本病院薬剤師会会員21,000円(税込)、非会員31,500円(税込) |
申込締切 | 平成22年7月30日(金)まで延長致します。 但し、定員になり次第、締め切らせていただきます。 なお、応募者多数の場合は、一施設あたりの参加人数を調整させて頂く場合がありますので、あらかじめご了承ください。 締切後、受講の可否をメールにてご案内します。 |
修了証書について | 8月23日?25日及び3月4日(金)?5日(土)の2日間の計5日間の研修会をすべて受講された方に修了証書を発行いたします。その場合、日本臨床薬理学会の認定CRC用の単位として認められます。 |
8月23日(月) | 10:00-10:05 | 開会のあいさつ | |||
10:05-10:45 | GCPのポイント | 国際医療福祉大学大学院 | 大西 純一 | ||
10:45-11:25 | 治験事務局の仕事 | 虎の門病院 | 山崎 三佐子 | ||
11:25-12:05 | IRBの役割 | 東京慈恵会医科大学附属病院 | 澤村 正 | ||
12:05-13:10 | 昼 食 | ||||
13:10-13:50 | 治験薬概要書の読み方のポイント | ||||
国立国際医療研究センター病院 | 久保田 篤司 | ||||
13:50-14:30 | プロトコルの読み方のポイント | ||||
近畿大学医学部附属病院 | 野村 守弘 | ||||
14:30-14:40 | 休 憩 | ||||
14:40-15:20 | 一般市民が求めること | 卵巣がん体験者の会スマイリー | 片木 美穂 | ||
15:20-17:50 | 被験者への説明のポイント(演習形式) | ||||
日本大学医学部附属板橋病院 | 榎本 有希子 | ||||
8月24日(火) | 9:30-10:10 | 事前ヒアリングの活用 | 信州大学医学部附属病院 | 寺元 剛 | |
10:10-10:50 | 安全性情報への対応 | シミック株式会社 | 緒方 眞弓 | ||
10:50-11:00 | 休 憩 | ||||
11:00-11:40 | 医療機関のCRCの一日 | 湘南鎌倉総合病院 | 麻生 圭子 | ||
11:40-12:20 | SMOのCRCの一日 | シーアールシージャパン株式会社 | 小川 佳良子 | ||
12:20-13:20 | 昼 食 | ||||
13:20-14:00 | 院内調整の工夫 | 町田市民病院 | 井草 千鶴 | ||
14:00-14:40 | 自己学習のためのe-learningシステム | ||||
日本医師会 | 山本 学 | ||||
14:40-14:50 | 休 憩 | ||||
14:50-15:30 | 製薬企業が求めること(モニター部門) | ||||
キッセイ薬品工業株式会社 | 鈴木 直暁 | ||||
15:30-16:10 | 製薬企業が求めること(監査部門) | ||||
日本QA研究会 | 藁谷 浩司 | ||||
16:20-17:00 | CROが求めること | シミック株式会社 | 近藤 良仁 | ||
17:00-17:50 | 責任医師が求めること | ||||
北海道大学病院高度先進医療支援センター | 佐藤 典宏 | ||||
8月25日(水) | 9:30-10:10 | 製薬協の動き | 日本製薬工業協会 | 辻出 清和 | |
10:10-10:50 | 海外における治験 | 千寿USA | 小河 貴裕 | ||
10:50-11:00 | 休 憩 | ||||
11:00-11:40 | 製造販売後調査における注意点 | ||||
聖マリアンナ医科大学病院 | 寺田 淳 | ||||
11:40-12:20 | 臨床研究の倫理指針 | 宇部フロンティア大学 | 神谷 晃 | ||
12:20-13:30 | 昼 食 | ||||
13:30-14:55 | 質疑応答タイム | 金沢大学附属病院 | 古川 裕之 | ||
15:00 | 修了 |
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