近年、GCP省令が相次いで改正されています。また、医学系指針とゲノム指針が統合されて「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」として告示され、本年6月30日から施行されることとなりました。さらに、昨年からの新型コロナウイルス感染症流行を受けて、その対応や情報通信技術（ICT）の積極的活用なども求められており、臨床研究・治験を取り巻く環境は大きく変わってきています。このような状況において、各施設の臨床研究・治験事務局ではその対応を検討されていることと思います。
今回の事務局セミナーでは、今後予定されている初級者の教育を目的とする「ベーシック」セミナーと区別するため、名称を変えて「アドバンス」セミナーとし、中級者以上の方を対象にした内容でプログラムを検討いたしました。プログラムには、様々な規制の改正・見直し、いわゆるコロナ禍における対応の実際、ICT活用の実例の講演を盛り込んでいます。このセミナーを通じて新たな展開を見せる臨床研究・治験において事務局がどのように対応しているのかをご理解頂くとともに、業務のさらなる充実に向けて改めて考えていきたいと思います。皆様のご参加をお待ちしております。
臨床研究推進委員会
委員長 近藤 直樹
本研修会の受講申込みについては、Ｗｅｂでのみ受付いたします。下記の受講申込ページよりお申し込みください。
第24回臨床研究・治験事務局アドバンスセミナー２０２１詳細・受講申込ページ
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