主催 | 日本病院薬剤師会 |
日時 | 平成21年5月16日(土) 9:50?17:00 |
会場 | パピヨン24 ガスホール 〒812-0044 福岡県博多区千代1-17-1 2F (地下鉄「千代県庁口」下車・4番出口直結) |
対象 | 治験事務局担当者(事務職員の方でも製薬企業の方でもSMOの方でもOK) 経験年数は問いませんが、最低限基礎の基礎くらいは知っている方が対象です。 |
定員 | 300名 |
受講料 | 日本病院薬剤師会会員10,500円 (税込) 、非会員15,750円 (税込) |
申込締切 | 平成21年 但し、定員になり次第締め切らせていただきます。 締切後、受講の可否をメールにてご案内いたします。 |
(敬称略)
「改正GCPへの対応」9:50 | 開会のあいさつ |
10:00-10:30 | 講義1.改正GCPの総合解説 回生病院 大西 純一 |
10:30-11:00 | 講義2.改正GCPにおける有害事象の取扱い 金沢大学附属病院 古川 裕之 |
11:00-11:30 | 講義3.治験審査委員会の議事要旨公開について 国立国際医療センター戸山病院 久保田 篤司 |
11:30-12:00 | 講義4.外部IRBへの委託そしてCentralIRBへの対応 独立行政法人国立病院機構本部 治験推進室 水沼 周市 |
12:00-12:40 | 講義5.治験依頼者としての改正GCPへの対応 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 未定 |
12:40-13:40 | 昼食と名刺交換 |
13:40-14:10 | 講義6. IRB委員および治験担当医師の研修 近畿大学医学部附属病院 野村 守弘 |
14:10-14:40 | 講義7.治験事務局の事前ヒアリングの重要性と実際 町田市民病院 井草 千鶴 |
14:40-15:10 | 講義8. 治験の依頼等に係る統一書式について 日本医師会治験促進センター 田村 典朗 |
15:10-15:40 | 講義9.臨床研究に関する倫理指針の改正について 国立がんセンター東病院 近藤 直樹 |
15:40-15:50 | 休 憩 |
15:50-16:55 | 全体討論 山口大学医学部附属病院 神谷 晃 |
16:55 | 閉会のあいさつ |
日本病院薬剤師会広報企画課
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