期間 | 平成21年8月24日(月)から8月26日(水)まで |
会場 | 慶應義塾大学薬学部芝共立キャンパス 〒105-8512 東京都港区芝公園1-5-30 なお宿泊予約につきましては、各自でお願い致します。 |
参加資格 | 現にCRCとして活動している治験・臨床試験の関係者または治験・臨床試験事務局等の業務に直接携わっている関係者。 |
定員 | 先着220名 |
受講料 | 日本病院薬剤師会会員21,000円(税込)、非会員31,500円(税込) |
申込締切 | 平成21年 但し、定員になり次第、締め切らせていただきます。 なお、応募者多数の場合は、一施設あたりの参加人数を調整させて頂く場合がありますので、あらかじめご了承ください。 締切後、受講の可否をメールにてご案内します。 |
修了証書について | 8月及び3月の両方の研修会を受講された方に修了証書を発行いたします。その場合、日本臨床薬理学会の認定CRC用の単位として認められます。 |
8月24日(月)
10:10-10:50 | GCPのポイント |
10:50-11:30 | 治験事務局の仕事 |
11:30-12:10 | IRBの役割 |
13:20-16:20 | ロールプレイ(インフォームド・コンセント) |
16:20-17:00 | 治験薬概要書の読み方 |
17:00-17:40 | プロトコルの読み方のポイント |
8月25日(火)
9:30-10:10 | 安全性情報の活用 |
10:10-10:50 | 事前ヒアリング |
11:00-11:40 | 医療機関のCRCの一日 |
11:40-12:20 | SMOのCRCの一日 |
13:20-14:00 | 院内調整の工夫 |
14:00-14:40 | 製薬企業が求めること(モニター部門) |
14:50-15:30 | 製薬企業が求めること(監査部門) |
15:30-16:10 | CROが求めること |
16:20-17:00 | 被験者が求めること |
17:00-17:50 | 責任医師が求めること |
8月26日(水)
9:30-10:10 | 製薬協の動き |
10:10-10:50 | 海外における治験リポート |
11:00-11:40 | 製造販売後調査における注意点 |
11:40-12:20 | 臨床研究の倫理指針 |
13:30-14:55 | 質疑応答タイム |
15:00 | 修了 |
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