治験における安全性情報の提供方法が変わる!!
どのような方法で，情報伝達されることになるのか?
医療機関で，どのように評価すべきか?
【企画の背景】
2009年4月から，治験における安全性情報の伝達方法が変わります。被験者の関心が高い安全性情報を適正に評価し，効果的に伝達できるよう，また，依頼者と治験実施医療機関双方の業務効率化を目指して，日本病院薬剤師会・臨床試験対策委員会は，日本製薬工業協会臨床評価部会の担当グループの皆様と，意見交換を行ってきました。
今回，統一した方法で，依頼者から治験実施医療機関に，安全性情報が提供されることになりました。その方法の説明と，医療機関での評価の実例をご紹介します。